NOBILIS® RISPENS + HVT (CA 126)

Reg. B-0273-112

FÓRMULA:

Cada dosis contiene:

Virus de la enfermedad de Marek cepa CVI988 3.0 log10 TCID50

Virus del Herpes del Pavo cepa FC – 26 3.0 log10 TCID50

Vehículo c.b.p. 1 dosis

*Nombre en el país de origen: Nobilis Rismavac + CA 126

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Administrar en embriones de pollo sanos de 18 días de edad por la vía in-ovo o bien en pollitos de 1 día de edad por vía subcutánea en el cuello o intramuscular en la pierna, inyectando 0.2 ml por animal.  La cantidad de diluente a utilizar depende de la vía de administración, como se indica a continuación:

Cantidad de dosis	I.M/S.C.	In-ovo
1	0.2 0-0.5* ml	0.05-0.1 ml
1,000	200-500 ml	50-100 ml
2,000	400-1,000 ml	100-200 ml

* En algunos países, el volumen de una dosis para la vía I.M. o S.C. es de 0.5 ml.

INDICACIONES:

Para la inmunización activa de aves sanas para la prevención de la enfermedad de Marek. Está indicada cuando hay prevalencia de cepas muy virulentas de la enfermedad de Marek.

FORMA FARMACÉUTICA:

Suspensión congelada.

Preparación de la vacuna:

ESTERILICE EL EQUIPO DE VACUNACIÓN HIRVIÉNDOLO EN AGUA DURANTE 20 MINUTOS O POR AUTOCLAVE (15 MINUTOS A 121°C). NO USE DESINFECTANTES QUÍMICOS.

1. Use el contenido de una ampolleta de vacuna por botella con diluente.

2. Antes de retirar la vacuna del contenedor de nitrógeno, proteja sus manos con guantes, use mangas largas y use careta protectora. Puede escurrir nitrógeno de las ampolletas. Cuando saque la ampolleta del contenedor manténgala apartada de la cara y el cuerpo.

3. Extraer únicamente las ampolletas que va a usar inmediatamente. Recomendamos el uso de una ampolleta a la vez. Después de remover la ampolleta regrese inmediatamente la canastilla con las ampolletas sobrantes al contenedor de nitrógeno líquido.

4. El contenido de la ampolleta es descongelado rápidamente por inmersión en agua a temperatura ambiente (18 a 25°C). No descongele en agua caliente o en agua con hielo. Seque la ampolleta y agite para dispersar el contenido. Entonces rompa la ampolleta por el cuello e inmediatamente proceda como sigue:

NOTA. Se ha sabido que las ampolletas se pueden reventar cuando se exponen a cambios de temperatura bruscos.

9. Extraiga el contenido de la ampolleta con una jeringa de 5 o 10 ml con aguja de calibre 18.

10. Inserte la guja en el tapón del diluente y diluya inmediatamente vertiendo en la jeringa una porción del diluente.

IMPORTANTE. El diluente debe estar a temperatura ambiente (18 a 25ºC) al momento de realizar la mezcla.

11. El contenido de la jeringa llena con la vacuna y la porción de diluente, se agregan al resto del diluente. Es muy importante que esto sea hecho lentamente permitiendo que la vacuna se deslice por la pared de la botella. Agite suavemente la botella hasta que quede completamente mezclada. Retire una porción con la misma jeringa para enjuagar la ampolleta. Reinyéctelo en la botella. Quite la jeringa.

12. Llene la jeringa automática previamente esterilizada y ajuste la dosis a 0.2 ml.

13. La vacuna está ahora lista para ser usada.

14. La botella de la vacuna debe ser mantenida en un baño de hielo y se debe agitar frecuentemente. El contenido de la botella debe ser usado dentro de las 2 horas siguientes al mezclado. Después de ese tiempo, el remanente de vacuna debe ser desechado.

CONSEJOS PARA UNA ADMINISTRACIÓN CORRECTA:

• Utilice material desechable para la aplicación de la vacuna o esterilice el equipo de vacunación por autoclave (15 minutos a 121ºC) no use desinfectantes químicos.
• Evite su contaminación.
• Agite antes de usar.

CONTRAINDICACIONES:

Ninguna, cuando se usa de acuerdo a las instrucciones.

REACCIONES ADVERSAS:

No se han observado.

ADVERTENCIAS:

Vacune únicamente aves sanas.

Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:

Mantenga el producto en su empaque original hasta que se utilice para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.

No comer, beber o fumar mientras esté manipulando el producto.

Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón inmediatamente después de utilizar el producto.

Antes de retirar la vacuna del contenedor de nitrógeno, proteja sus manos con guantes, use mangas largas y use careta protectora. Puede escurrir nitrógeno de las ampolletas. Cuando saque la ampolleta del contenedor, manténgala apartada de la cara y el cuerpo.

Fertilidad y puesta:

No aplica.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):

No se presentaron síntomas al administrar 10 veces la dosis recomendada.

Incompatibilidades:

No se conocen incompatibilidades.

Precauciones de Almacenamiento:

Almacene la vacuna en nitrógeno líquido a una temperatura por debajo de -150°C.

UNA VEZ DESCONGELADO EL PRODUCTO NO SE DEBE CONGELAR NUEVAMENTE. No administrar la vacuna que haya sido descongelada si no se usa inmediatamente. Permitir una revisión del correcto almacenamiento y transporte de las ampolletas que deben colocarse boca abajo en los contenedores de nitrógeno líquido. Si la vacuna congelada está situada en la punta de las ampolletas esto indica que la vacuna se ha descongelado y no debe usarse.

Ámpulas: Almacenar en tanques de nitrógeno liquido

Diluente: Almacenar a temperatura ambiente (15-25°C)

Tanque: Almacenar el tanque de nitrógeno líquido de forma segura, en posición vertical en un lugar seco, bien ventilado y lejos de la sala de incubación y nacimientos.

PERIODO DE RETIRO:

Cero días.

PRESENTACIONES:

Ampolletas congeladas de 2000 dosis.

(Ampolletas individuales de 2 ml).